2021年我县药品、化妆品和医疗器械营业监督检查情况如下：
一、检查制度：《药品经营质量管理规范》
二、检查标准：《赣州市药品零售企业〈药品经营质量管理规范〉现场检查细则》
三、检查结果：
（一）开展了新冠疫苗质量安监督检查工作。对我县疾控机构采购、贮存、运输的疫苗和接种机构接收、贮存使用的疫苗、医疗器械质量进行了全程监督检查。出动行政执法人员946人次，对25家疫苗接种机构、1家流动接种机构、1105105人份疫苗进行了监督检查。
（二）开展了《化妆品监督管理条例》培训及日常监督检查工作。组织各分局行政执法人员，辖区内规模较大的超市、美容美发店、养生馆、专卖店、批发零售等化妆品经营使用单位负责人或质量负责人进行了培训，培训人次160余人次。对较大规模的化妆品店进行监督检查。
开展了多种形式的“安全用妆、美丽有法”2021全国化妆品安全科普宣传周活动。现场设置展板2个、解答群众疑问20多个，发放儿童护肤知识使用指南500余份，宣传彩页3000余份。督促城区10家化妆品经营企业在门店电子屏、3家医疗机构、化妆品专卖店门店电视屏滚动播放化妆品宣传标语，主题宣传片； 组织285家化妆品经营单位收听收看“赣鄱、話妆”交流峰会微信公众号现场直播，提升了公众对化妆品安全知识的认知水平，营造了良好的社会氛围。
（三）开展了儿童化妆品专项整治。制定了《信丰县婴儿和儿童用化妆品专项整治工作方案》，专项整治共出动执法人员116人次，检查婴童化妆品经营单位55家，下达责令改正通知书5份，进一步规范了我县婴童化妆品市场秩序。
（四）开展了含兴奋剂药品经营专项检查工作。制定了《信丰县含兴奋剂药品经营专项检查工作方案》，2021年3月31日前完成企业自查，2021年4月1日-12月集中检查阶段，现已对药品经营企业监督检查率达到100%。
（五）开展了药品流通环节专项检查工作。重点检查药品购销渠、执业药师配备情况、处方药销售情况、疫情防控“四类药品”销售情况、药品重点品种检查情况、网络销售药品情况、含麻黄碱类复方制剂、销售情安全生产整治情况，现已完检查。
（六）开展了医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。制定了《信丰县医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作方案》，明确了排查治理重点和工作要求，6月25日前已完成一类医疗器械生产企业，医疗器械经营企业、使用单位自查。11月已完成专项检查，此次行动检查了97家医疗器械单位（一类医疗器械生产企业3家，医疗机构303家，经营企业245家），共出动执法人员196人次，检查医疗器械生产企业3家，经营企业42家次，医疗机构52家次，以及网络销售医疗器械企业6家次，检查中未发现医疗器械违规违法行为。
（七）开展了《信丰县药品零售企业处方药销售专项整治工作》。制定了《信丰县药品零售企业处方药销售专项整治工作方案》，明确了处方药管理的法律规定和有关要求，要求各分局有重点的实施监督检查，督导企业守法经营，确保经营药品质量安全。对专项整治期间发现违法违规销售处方药的下午依法从严从重处理，切实规范药品零售企业处方药经营行为。
（八）开展了药品、化妆品、医疗器械不良反应监测工作。10月30日赣州市不良反应监测中心通报数据，药品不良反应监测报告数占全年任务100%；医疗器械不良反应监测报告数占全年任务83%；化妆品不良反应监测报告数占全年任务数81.3%；药物滥用占全年任务数101.3%。
（九）开展了药品监督抽查工作。积极协助省、市药品、化妆品、医疗器械在本辖区监督抽查工作，任务数41批次，完成41批次，完成任务的100%。
（十）开展了药械妆监督检查执法工作。查处医疗器械违法案件7起、结案7起，罚款金额8万元；药品违法案件3起，结案3起，没收违法所得336元。
（十一）开展了“安全用药月”“药品法治宣传周”活动及日常监督检查工作。一是组织本辖区药械妆生产、经营、使用单位和群众收看江西省“安全用药月”“药品法治宣传周”开幕式，扩大了本次宣传月活动覆盖面和影响力。二是组织开展了网络知识竞赛活动。三是组织开展了“两法两条例”五进宣传活动。现场发放安全用药、医疗器械、化妆品安全知识资料3000余份。四是组织开展了“我为群众办实事”宣传活动。让群众了解用药安全及维护健康的知识和技能。全力保障人民群众健康权益。
（十二）开展了药械经营企业“双随机”飞行检查工作。按照“双随机”要求，每年对药品、医疗器械经营企业检查数量不少于辖区内企业总数的15%。
现辖区内共药品经营企业213家，医疗器械经营企业22家。共飞行检查药品经营企业32家，对32家存在一般问题下达了责令改正通知书，责令限期改正；医疗器械经营企业飞检4家，对4家存在的一般问题下达了责令改正通知书，责令限期改正。
赣州市药品零售企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则
赣州市药品零售企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则
赣州市药品零售企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则
